通化東寶國(guó)際化再次落子?xùn)|南亞，新興市場(chǎng)“多點(diǎn)突破”背后的戰(zhàn)略縱深

3月12日晚間，通化東寶宣布，其人胰島素注射液系列產(chǎn)品正式獲得PIC/S（國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織）成員國(guó)馬來(lái)西亞衛(wèi)生部國(guó)家藥品監(jiān)管局（NPRA，National Pharmaceutical Regulatory Agency）頒發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書。

據(jù)悉，通化東寶自2025年以來(lái)國(guó)際化布局成果顯著，從東南亞、拉美等新興市場(chǎng)獲GMP認(rèn)證和獲批上市，再到歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)取得階段性進(jìn)展，出海進(jìn)程明顯提速。

新興市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)織密，從“點(diǎn)狀獲批”到“網(wǎng)格化覆蓋”

通化東寶目前的出海路徑展現(xiàn)出清晰的“農(nóng)村包圍城市”戰(zhàn)略定力。相較于直接切入歐美高端市場(chǎng)的巨大壁壘，公司采取差異化策略，深耕準(zhǔn)入壁壘相對(duì)較低但用藥需求剛性的新興市場(chǎng)。根據(jù)公告及公開信息，公司胰島素制劑產(chǎn)品已累計(jì)在印尼、烏茲別克斯坦等海外5個(gè)國(guó)家取得上市許可，初步構(gòu)建起覆蓋中亞、東南亞、拉丁美洲的全球化市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。這種多點(diǎn)開花的布局不僅分散了單一市場(chǎng)的政策風(fēng)險(xiǎn)，更關(guān)鍵的在于建立了中國(guó)胰島素在海外的臨床使用口碑和銷售渠道，為后續(xù)產(chǎn)品的導(dǎo)入鋪平了道路。隨著注冊(cè)國(guó)家的增多，公司海外收入的增長(zhǎng)勢(shì)頭在2025年持續(xù)強(qiáng)勁，已逐步成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的一條重要曲線。

歐美高端市場(chǎng)儲(chǔ)備，蓄力高增長(zhǎng)曲線

雖然近期突破集中于新興市場(chǎng)，但公司在歐美高端市場(chǎng)的布局并未停歇。公司已實(shí)現(xiàn)門冬胰島素注射液在美國(guó)的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲FDA受理、在歐盟的MAA（上市許可申請(qǐng)）獲EMA受理。如果說(shuō)新興市場(chǎng)貢獻(xiàn)的是當(dāng)下的現(xiàn)金流和國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)，那么歐美市場(chǎng)的申報(bào)受理則是公司未來(lái)的估值錨。一旦產(chǎn)品在歐美獲批，不僅將打開全球最頂尖的藥品市場(chǎng)，更將徹底重塑市場(chǎng)對(duì)其研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)知。盡管目前進(jìn)度稍顯落后，但通化東寶憑借其多年胰島素生產(chǎn)積累的成本控制能力和發(fā)酵技術(shù)，依然具備在歐美生物類似藥市場(chǎng)中分得一杯羹的潛力。

內(nèi)外協(xié)同，國(guó)內(nèi)基本盤穩(wěn)固提供“出海彈藥”

國(guó)際化拓展離不開國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的強(qiáng)力輸血。2025年，公司在胰島素集采新周期下表現(xiàn)出極強(qiáng)的盈利韌性，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約12.42億元，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。特別是胰島素類似物銷量同比增幅超100%，收入占比持續(xù)提升，顯示出公司在二代胰島素穩(wěn)坐頭把交椅（市占率45.5%）的同時(shí)，三代胰島素的國(guó)產(chǎn)替代正在加速。

此外，公司近期還引進(jìn)了惠升生物的德谷胰島素及德谷門冬雙胰島素注射液，進(jìn)一步夯實(shí)了糖尿病治療矩陣。作為國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)，公司多年深耕糖尿病用藥領(lǐng)域，擁有雄厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)、成熟的商業(yè)化體系及良好的品牌影響力，國(guó)內(nèi)市占率長(zhǎng)期處于前列。本次授權(quán)許可引進(jìn)的兩款產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有糖尿病產(chǎn)品線形成有效協(xié)同，推動(dòng)國(guó)內(nèi)胰島素治療方案的進(jìn)一步完善。

從通化東寶的國(guó)際化路徑可以看到，中國(guó)藥企出海正在告別“單點(diǎn)突破”的1.0階段，進(jìn)入“網(wǎng)格化布局”的2.0時(shí)代。通過新興市場(chǎng)的先發(fā)布局，通化東寶不僅鍛煉了國(guó)際注冊(cè)和商業(yè)化能力，更建立起全球質(zhì)量體系認(rèn)證的護(hù)城河。

對(duì)于投資者而言，需要關(guān)注的不只是出海國(guó)家數(shù)量的增加，更是公司在海外市場(chǎng)的商業(yè)化兌現(xiàn)能力以及后續(xù)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)展。在國(guó)產(chǎn)藥企集體“闖關(guān)”全球化的浪潮中，通化東寶的戰(zhàn)略縱深正在經(jīng)受市場(chǎng)的檢驗(yàn)。